Covid 19

J&J, Novavax ने भारत में Covid जाब्स के लिए आपातकालीन अनुमति की मांग की

J&J, Novavax ने भारत में Covid जाब्स के लिए आपातकालीन अनुमति की मांग की
अमेरिकी कंपनियों जॉनसन एंड जॉनसन और नोवावैक्स ने अपने संबंधित कोविड -19 टीकों के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए भारतीय नियामक को आवेदन किया है। यह कहते हुए कि उसने गुरुवार को अपने कोविड -19 वैक्सीन पर EUA के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) से संपर्क किया था, J & J ने…

अमेरिकी कंपनियों जॉनसन एंड जॉनसन और नोवावैक्स ने अपने संबंधित कोविड -19 टीकों के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए भारतीय नियामक को आवेदन किया है।

यह कहते हुए कि उसने गुरुवार को अपने कोविड -19 वैक्सीन पर EUA के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) से संपर्क किया था, J & J ने कहा, “यह एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है जो लाने का मार्ग प्रशस्त करता है। बायोलॉजिकल ई लिमिटेड के सहयोग से भारत और बाकी दुनिया के लोगों के लिए हमारी एकल-खुराक कोविड -19 वैक्सीन। ” इसके अलावा, जैविक ई अपनी वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला का हिस्सा होगा, जो सरकारों, स्वास्थ्य अधिकारियों और संगठनों जैसे कि गावी, वैक्सीन गठबंधन और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा समर्थित कोवैक्स सुविधा के साथ जम्मू-कश्मीर की साझेदारी का समर्थन करेगा।

जम्मू-कश्मीर की घोषणा के कुछ दिनों बाद यह स्पष्ट किया गया कि उसने देश में ब्रिजिंग परीक्षण करने के लिए पहले के आवेदन को वापस ले लिया था, भारत द्वारा अपने नियमों को संशोधित करने और टीकों पर फास्ट-ट्रैक अनुमोदन के बाद, जिनके पास पहले से ही नियामक अनुमोदन था। देश।

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EUA सबमिशन सुरक्षा और प्रभावकारिता पर आधारित है प्रवक्ता ने कहा कि फेज 3 ENSEMBLE क्लिनिकल ट्रायल का डेटा, जिसमें J&J के टीके का प्रदर्शन किया गया था, अध्ययन किए गए सभी क्षेत्रों में गंभीर बीमारी को रोकने में 85 प्रतिशत प्रभावी था, और टीकाकरण के 28 दिनों के बाद शुरू होने वाले कोविद -19 से संबंधित अस्पताल में भर्ती और मृत्यु के खिलाफ सुरक्षा दिखाता है।

नोवावैक्स-सीरम

घंटे पहले, वैक्सीन निर्माता नोवावैक्स इंक और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने भी कहा था कि उन्होंने आपातकालीन अनुमोदन के लिए नियामक प्रस्तुतियाँ दायर की थीं मैट्रिक्स-एम™ एडजुवेंट के साथ नोवावैक्स रीकॉम्बिनेंट नैनोपार्टिकल प्रोटीन-आधारित कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार। , नोवावैक्स ने कहा। डीसीजीआई सबमिशन के आधार पर आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए डब्ल्यूएचओ को एक सबमिशन भी अगस्त में होने की उम्मीद थी।

हाल ही में, SII को बच्चों पर टीके के परीक्षण की अनुमति मिली थी और उद्योग के अंदरूनी सूत्रों ने संकेत दिया था कि यह भी इसी महीने शुरू होगा। सीरम ने अनुमान लगाया था, स्थानीय रूप से उत्पादित नोवावैक्स वैक्सीन सितंबर में लॉन्च के लिए तैयार होगा, और माना जाता है कि यह ट्रैक पर है, अंदरूनी सूत्रों ने बताया BusinessLine ) एसआईआई का एक संयुक्त साइट निरीक्षण मई 2021 में डीसीजीआई द्वारा सफलतापूर्वक पूरा किया गया था।

नोवावैक्स उत्पादन लक्ष्यों पर कोई विवरण उपलब्ध नहीं था। सीरम स्थानीय स्तर पर एस्ट्राजेनेका-ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी वैक्सीन का निर्माण और विपणन भी करता है, जिसका उत्पादन एक महीने में 110 मिलियन खुराक पर होता है।

SII भारत में वैक्सीन का निर्माण और विकास कर रहा है और वैक्सीन के व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार है। Novavax और SII की COVAX को 1.1 बिलियन से अधिक खुराक प्रदान करने के लिए संचयी प्रतिबद्धताएँ हैं।

मिन ने वैक्सीन निर्माताओं से मुलाकात की

एक अलग विकास में, स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने सीरम इंस्टीट्यूट, बायोलॉजिकल ई और के प्रमुखों से मुलाकात की पिछले दो दिनों में डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज (जो रूसी वैक्सीन स्पुतनिक वी का विपणन करती है)। उन्होंने टीके की आपूर्ति पर चर्चा की और सरकार ने इसके समर्थन का आश्वासन दिया, मंत्री ने ट्वीट किया।

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