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Covaxin के क्लिनिकल परीक्षण को निलंबित करने के बाद, ब्राज़ील ने EUA के अनुरोध को बंद कर दिया

Covaxin के क्लिनिकल परीक्षण को निलंबित करने के बाद, ब्राज़ील ने EUA के अनुरोध को बंद कर दिया
हैदराबाद: निलंबित करने के बाद भारत बायोटेक के अपने ब्राजीलियाई साथी प्रीसीसा मेडिकैमेंटोस के साथ समझौता ज्ञापन की समाप्ति के बाद कोवैक्सिन के नैदानिक ​​परीक्षण, ब्राजील के स्वास्थ्य नियामक अंविसा (एजेंसिया नैशनल डी विजिलेंसिया सैनिटेरिया) ने अब आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को बंद कर दिया है (">यूरोपीय संघ ) भारतीय टीके के लिए भी अनुरोध। Anvisa…

हैदराबाद: निलंबित करने के बाद भारत बायोटेक के अपने ब्राजीलियाई साथी प्रीसीसा मेडिकैमेंटोस के साथ समझौता ज्ञापन की समाप्ति के बाद कोवैक्सिन के नैदानिक ​​परीक्षण, ब्राजील के स्वास्थ्य नियामक अंविसा (एजेंसिया नैशनल डी विजिलेंसिया सैनिटेरिया) ने अब आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को बंद कर दिया है (“>यूरोपीय संघ ) भारतीय टीके के लिए भी अनुरोध।

Anvisa ने कहा कि भारत बायोटेक द्वारा सूचित किए जाने के बाद कि Precisa अब ब्राजील में कंपनी का प्रतिनिधित्व करने के लिए अधिकृत नहीं है, इसके गुणों का मूल्यांकन किए बिना Covaxin के आपातकालीन उपयोग के अस्थायी प्राधिकरण से निपटने वाली प्रक्रिया को बंद करने का निर्णय लिया।
“NS”>कॉलेजिएट बोर्ड “>राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी ने सर्वसम्मति से निर्णय लिया … उस प्रक्रिया को बंद करने के लिए जो अस्थायी से निपटती है “>आपातकालीन उपयोग का प्राधिकरण , प्रयोगात्मक आधार पर, कोवैक्सिन वैक्सीन। आपातकालीन उपयोग के लिए अस्थायी प्राधिकरण के अनुरोध के गुणों का मूल्यांकन किए बिना प्रक्रिया को बंद कर दिया जाएगा, एक प्रयोगात्मक आधार पर, इस साल 29 जून को कंपनी Necessidade Comercialização de Medicamentos Ltda द्वारा दायर किया गया,” Anvisa की वेबसाइट पर डाले गए नोटिस का एक शिथिल अनुवादित संस्करण पढ़ें। Anvisa के अनुसार, निदेशक Meiruze Freitas, प्रक्रिया के प्रतिवेदक, ने वोट में प्रकाश डाला कि “कंपनियों के बीच वाणिज्यिक संबंधों में व्यवधान, साथ ही क्षय आपातकालीन उपयोग के प्राधिकरण के लिए एक मूलभूत आवश्यकता का तात्पर्य अनुरोध के मूल्यांकन के रखरखाव और निरंतरता में बाधा है। चूंकि यह दक्षता के सिद्धांत पर आधारित है, पहले से ही प्रशासनिक रूप से दूषित याचिका के तकनीकी मूल्यांकन के साथ आगे बढ़ना प्रशासन के प्रयासों और संसाधनों का एक महत्वपूर्ण अपशिष्ट होगा।” नवीनतम विकास तब हुआ जब अन्विसा ने कोवैक्सिन के प्रस्तावित चरण -3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों को निलंबित कर दिया, जो कि ब्राजील में 18 वर्ष से अधिक आयु के लगभग 4,500 स्वयंसेवकों पर आयोजित किया जाना था। भारत बायोटेक ने शुक्रवार की देर शाम अपने सौदे को तत्काल समाप्त करने की घोषणा की थी। Precisa Medicamentos और . के साथ”>एनविक्सिया फार्मास्युटिकल्स एलएलसी , ब्राजील को कोवैक्सिन की 20 मिलियन खुराक की आपूर्ति के लिए 324 मिलियन डॉलर के सौदे पर प्लग खींच रहा है। हालांकि, भारत बायोटेक ने कहा था कि वह कोवैक्सिन के लिए नियामक अनुमोदन प्रक्रिया को पूरा करने के लिए अन्विसा के साथ काम करना जारी रखेगा। अन्विसा के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षणों को खत्म करना और EUA अनुरोध, भारत बायोटेक को अब नए सिरे से प्रक्रिया शुरू करनी होगी। Covaxin सौदा था ब्राजील के राष्ट्रपति जायर बोल्सोनारो की सरकार के खिलाफ अनियमितताओं के आरोपों के बीच जून के अंत में ब्राजील द्वारा निलंबित कर दिया गया। कोवाक्सिन सौदा भी आरोपों के सामने आने के बाद जांच के दायरे में आ गया था कि यह सौदा सस्ता था और सस्ता टीका विकल्प उपलब्ध होने के बावजूद जल्दबाजी में मारा गया था।
प्रेसिसा के साथ सौदे को समाप्त करने की घोषणा करते हुए अपने बयान में, भारत बायोटेक ने पुर्तगाली में लिखे और कथित रूप से कुछ पत्रों का उल्लेख किया था। इसके अधिकारियों द्वारा निष्पादित किया गया है, जा रहा है ऑनलाइन परिचालित किया गया था और जोरदार ढंग से कहा गया था कि ये दस्तावेज कंपनी या उसके अधिकारियों द्वारा जारी नहीं किए गए थे। भारत बायोटेक ने इस बात पर भी जोर दिया था कि उसकी सभी कार्रवाइयां, जिसमें उसके वैश्विक सौदे भी शामिल हैं, के अनुसार किया गया था। स्थानीय कानूनों के साथ और यह कि “कंपनी हर समय नैतिकता, अखंडता और अनुपालन के उच्चतम मानकों को नियोजित करती है और उनका पालन करती है”। फेसबुकट्विटर लिंक्डइन ईमेल आगे

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