Covid 19

'हमें उम्मीद है कि इंडोमिथैसिन को कोविड के इलाज के प्रोटोकॉल में शामिल किया जाएगा'

'हमें उम्मीद है कि इंडोमिथैसिन को कोविड के इलाज के प्रोटोकॉल में शामिल किया जाएगा'
जुलाई 2021 में, प्रसिद्ध नेफ्रोलॉजिस्ट राजन रविचंद्रन और भारतीय प्रौद्योगिकी संस्थान (आईआईटी), मद्रास के प्रोफेसर आर कृष्ण कुमार ने इंडोमिथैसिन के मामले के उपयोग को आगे बढ़ाते हुए एक यादृच्छिक नियंत्रण परीक्षण (आरसीटी) का परिणाम प्रकाशित किया। गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा, हल्के और मध्यम कोविड -19 रोगियों के इलाज के लिए। तब से, इंडोमिथैसिन का…

जुलाई 2021 में, प्रसिद्ध नेफ्रोलॉजिस्ट राजन रविचंद्रन और भारतीय प्रौद्योगिकी संस्थान (आईआईटी), मद्रास के प्रोफेसर आर कृष्ण कुमार ने इंडोमिथैसिन के मामले के उपयोग को आगे बढ़ाते हुए एक यादृच्छिक नियंत्रण परीक्षण (आरसीटी) का परिणाम प्रकाशित किया। गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा, हल्के और मध्यम कोविड -19 रोगियों के इलाज के लिए।

तब से, इंडोमिथैसिन का मामला कई अंतरराष्ट्रीय अध्ययनों के साथ मजबूत होता जा रहा है, जिसमें कोविड उपचार के शुरुआती चरणों में दवा के लाभों पर प्रकाश डाला गया है।

हल्के और मध्यम लक्षणों वाले नए कोरोनावायरस मामलों में तेजी से वृद्धि के साथ, प्रोफेसर कुमार बताते हैं कि कोविड उपचार प्रोटोकॉल में इंडोमिथैसिन को शामिल करना क्यों उचित है। अंश:

आपने अब तक इंडोमिथैसिन के साथ दो परीक्षण किए हैं। परिणाम क्या रहा है?

2020 की शुरुआत में, डॉ राजन ने हल्के और मध्यम कोविड -19 मामलों के इलाज के लिए इंडोमिथैसिन का सुझाव दिया और एक उपचार प्रोटोकॉल तैयार किया। तदनुसार, हमने पहली बार दो भुजाओं में 144 कोविड पॉजिटिव रोगियों (इंडोमेथेसिन आर्म में 72 और पैरासिटामोल आर्म में 72 मरीज) का मिलान करते हुए एक सांख्यिकीय विश्लेषण का उपयोग किया, जिसे प्रोपेंसिटी स्कोर मैचिंग कहा जाता है, जिसे यादृच्छिक नियंत्रण परीक्षण की नकल करने के लिए स्वीकार किया जाता है। हमने दिसंबर 2020 में medRxiv में परिणाम प्रकाशित किए और पीयर-रिव्यू लेख जुलाई 2021 में प्रकाशित हुआ। आर्म्स (इंडोमेथेसिन आर्म में 103 मरीज और पैरासिटामोल आर्म में 107)। दोनों अध्ययनों में, रोगियों की आयु 18 से 80 के बीच थी और कई में सह-रुग्णता थी।

आरसीटी का परिणाम क्या था? बुखार, SpO2 (ऑक्सीजन संतृप्ति), खांसी, शरीर में दर्द और हर दिन सर्दी। पांच दिनों के उपचार के बाद, पेरासिटामोल बांह में 107 रोगियों में से 20 में ऑक्सीजन की कमी हो गई, जबकि इंडोमेथेसिन शाखा के किसी भी रोगी ने डिसेचुरेशन विकसित नहीं किया।

इंडोमेथेसिन समूह में बुखार, खांसी और सर्दी पेरासिटामोल आर्म की तुलना में आधे समय (3-4 दिन) में हल किया गया था। हमने 14 दिनों तक फॉलो-अप भी किया और पाया कि इंडोमेथेसिन आर्म के ज्यादातर मरीजों को केवल थकान थी जबकि पैरासिटामोल आर्म के मरीजों को शरीर और जोड़ों में दर्द, पेट दर्द और थकान थी। हमने इन परिणामों को जुलाई 2021 में medRxiv में प्रकाशित किया।

क्या ICMR द्वारा दवा को कोविड-19 उपचार प्रोटोकॉल में शामिल किया गया है? जुलाई 2021 के आसपास किसी समय इसके प्रमुख बलराम भार्गव की उपस्थिति में ICMR टीम के लिए एक प्रस्तुति। हमने संपूर्ण अध्ययन, डेटा और सभी सहायक जानकारी ICMR को भी भेज दी है, लेकिन अभी तक कोई प्रतिक्रिया नहीं मिली है।

अब तक इसे मंजूरी क्यों नहीं दी गई? देरी का कारण क्या हो सकता है?

हमें इसका कारण नहीं पता। कुछ लोग कहते हैं कि परीक्षण का नमूना आकार छोटा है, लेकिन मैं यह बताना चाहता हूं कि ये प्रभावकारिता अंतर के आधार पर सांख्यिकीय गणना हैं और आंकड़ों को समझे बिना नमूना आकार पर टिप्पणी नहीं की जा सकती है। जब तक यह आँकड़ों को संतुष्ट करता है और प्रभावकारिता का एक अच्छा माप देता है, तब तक आकार मायने नहीं रखता।

दूसरा, कई लोग कहते हैं कि यह सहकर्मी-समीक्षा नहीं है। मैं कहना चाहूंगा कि यह सहकर्मी समीक्षा के अधीन है और आमतौर पर इस प्रक्रिया में लंबा समय लगता है। यही कारण है कि हमने अपने सभी 210 रोगी डेटा को सार्वजनिक डोमेन में डाल दिया है ताकि स्वास्थ्य सेवा समुदाय से कोई भी डेटा की समीक्षा कर सके।

क्या देरी दवा की सुरक्षा चिंताओं के कारण हो सकती है?

यह एक पुरानी दवा है और 1960 के दशक से उपयोग में है। अमेरिका में हर साल इंडोमेथेसिन के दो मिलियन से अधिक नुस्खे लिखे जाते हैं, इसलिए दवा की सुरक्षा अच्छी तरह से स्थापित है।

क्या इस दवा के उपयोग के मामले का समर्थन करने वाले कोई वैश्विक अध्ययन हैं?

पहला अध्ययन कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को से आया है। उन्होंने इंडोमिथैसिन पर 244 कोविड आउट पेशेंट पर डेटा एकत्र किया। उनमें से केवल एक को अस्पताल जाने की जरूरत थी। यह दर्शाता है कि इंडोमिथैसिन के साथ इलाज करने वालों के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता लापरवाही है।

इटली में एक हालिया अध्ययन ने भी हमारे शोध का हवाला दिया और पेरासिटामोल के बजाय इंडोमेथेसिन का उपयोग करने में हमारे नेतृत्व का पालन किया। हम सबसे पहले एक उचित परीक्षण करने और प्रकाशित करने वाले थे।

आप सरकार / नीति निर्माताओं से क्या उम्मीद करते हैं?

हम उम्मीद करते हैं कि इंडोमिथैसिन कोविड उपचार के प्रोटोकॉल में शामिल किया जाना चाहिए क्योंकि यह एक ऐसी दवा है जिसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता अच्छी तरह से स्थापित है। यह या तो पेरासिटामोल की जगह ले सकता है या ICMR कह सकता है कि इंडोमिथैसिन का इस्तेमाल ‘इलाज करने वाले चिकित्सक के विवेक पर’ किया जा सकता है। दवा प्रवेश के बाद वायरस पर कार्य करती है, और इसलिए, संस्करण से स्वतंत्र कार्य करती है।

सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि इंडोमेथेसिन के साथ उपचार की लागत ₹100 से कम होगी; इसलिए यह कोविड-19 उपचार में सस्ता और प्रभावी दोनों है।

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