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विशेषज्ञ पैनल ने दवा कंपनियों से मोलनुपिराविर पर उपसमूह डेटा जमा करने को कहा

विशेषज्ञ पैनल ने दवा कंपनियों से मोलनुपिराविर पर उपसमूह डेटा जमा करने को कहा
एंटीवायरल दवा मोलनुपिरवीर , जो महामारी को समाप्त करने में एक गेम-चेंजर हो सकती है, भारत में अनुमोदन प्राप्त करने से सिर्फ एक कदम दूर है। गुरुवार को हुई एक बैठक में कंपनियों को यह बताते हुए उपसमूह डेटा जमा करने के लिए कहा गया था कि मधुमेह जैसी स्वास्थ्य स्थितियों वाले लोगों में दवा…

एंटीवायरल दवा मोलनुपिरवीर , जो महामारी को समाप्त करने में एक गेम-चेंजर हो सकती है, भारत में अनुमोदन प्राप्त करने से सिर्फ एक कदम दूर है। गुरुवार को हुई एक बैठक में कंपनियों को यह बताते हुए उपसमूह डेटा जमा करने के लिए कहा गया था कि मधुमेह जैसी स्वास्थ्य स्थितियों वाले लोगों में दवा ने कैसे काम किया है।

जानकार लोगों ने ईटी को बताया कि कंपनियों से इस महीने डेटा जमा करने की उम्मीद है, जिसके बाद विषय विशेषज्ञ समिति ( एसईसी ) इसे फिर से उठाएंगे।

“एसईसी कंपनियों द्वारा की गई प्रस्तुतियों से संतुष्ट था। एसईसी द्वारा केवल एक आवश्यकता थी कि कंपनियां उपसमूह डेटा प्रदान करें। यह आसानी से कुछ ही समय में किया जा सकता है। एक बार जब वह डेटा जमा हो जाता है तो मंजूरी जल्द ही मिल जाएगी, ”नाम न छापने की शर्त पर एक वरिष्ठ सरकारी अधिकारी ने कहा।

एसईसी, जो टीकों, नई दवाओं और नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए अनुमोदन की मांग करने वाले आवेदनों पर दवा नियामक को सलाह देता है, ने हेटेरो लैब्स, नैटको फार्मा, अरबिंदो सहित अन्य फर्मों के साथ डॉ रेड्डीज के आवेदनों की समीक्षा की। फार्मा, ऑप्टिमस फार्मा, स्ट्राइड्स फार्मा, एमएसएन फार्मा और बीडीआर फार्मास्युटिकल्स।

मोलनुपिरवीर यूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) द्वारा अनुमोदित पहला मौखिक एंटीवायरल है। वयस्कों में हल्के से मध्यम कोविड -19 का उपचार और संभावित रूप से कोविड -19 के खिलाफ लड़ाई में गेम-चेंजर हो सकता है।

आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा दवा की समीक्षा की जा रही है। यूएसएफडीए की सलाहकार समिति की बैठक 30 नवंबर को होगी, जिसमें वयस्कों में हल्के से मध्यम कोविड -19 संक्रमण के इलाज के लिए मोलनुपिरवीर के उपयोग का समर्थन करने वाले उपलब्ध आंकड़ों पर चर्चा की जाएगी, जिन्होंने वायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण किया है, और जो प्रगति के लिए उच्च जोखिम में हैं। गंभीर कोविड -19।

मर्क द्वारा चरण -3 के परीक्षण में, मोलनुपिरवीर ने नए बीमार लोगों में अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को 50% तक कम कर दिया।

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