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मॉडर्ना ने पाया कि COVID-19 वैक्सीन का आविष्कार करना आसान हिस्सा था

मॉडर्ना ने पाया कि COVID-19 वैक्सीन का आविष्कार करना आसान हिस्सा था
Moderna Inc. के पास बायोटेक व्यवसाय में उच्चतम उड़ान वाले कुछ विज्ञान हैं। इसने अपने मैसेंजर RNA वैक्सीन को एक साल से भी कम समय में बाजार में उतार दिया, जो लगभग किसी ने भी संभव नहीं सोचा था। लेकिन अमेरिकी नियामकों द्वारा अपने शक्तिशाली शॉट को अधिकृत करने के 10 महीने से अधिक समय…

Moderna Inc. के पास बायोटेक व्यवसाय में उच्चतम उड़ान वाले कुछ विज्ञान हैं। इसने अपने मैसेंजर RNA वैक्सीन को एक साल से भी कम समय में बाजार में उतार दिया, जो लगभग किसी ने भी संभव नहीं सोचा था।

लेकिन अमेरिकी नियामकों द्वारा अपने शक्तिशाली शॉट को अधिकृत करने के 10 महीने से अधिक समय बाद, मॉडर्ना ने पाया है कि एक

कोविड -19 वैक्सीन का आविष्कार किया गया है। ) वास्तव में आगे क्या होगा की तुलना में एक अपेक्षाकृत सरल कार्य था: कई महाद्वीपों पर शीशी भरने के संचालन को तेज करना और एक विनाशकारी महामारी के बीच दुनिया भर के देशों में वैक्सीन वितरित करना।

मॉडर्न के शेयरों में गुरुवार को गिरावट आई, जब उसने घोषणा की कि वह इस साल केवल 700 मिलियन से 800 मिलियन वैक्सीन खुराक की आपूर्ति करने में सक्षम होगा, जो कि इसके पिछले प्रक्षेपण 800 मिलियन से 1 बिलियन खुराक तक है। इसने कम पूर्वानुमान को एमआरएनए बनाने में कोई जटिलता नहीं होने के लिए जिम्मेदार ठहराया, एक ऐसा मुद्दा जिसे इस साल की शुरुआत में निपटाया गया था, लेकिन शीशियों को भरने और उन्हें अंतरराष्ट्रीय बाजारों में वितरित करने में देरी के लिए।

इससे उस स्टॉक पर दबाव बढ़ गया जो महीनों से बन रहा है। 9 अगस्त के बाद से, मॉडर्न ने 51% गिरा दिया है, बाजार मूल्य में लगभग 100 अरब डॉलर का सफाया कर दिया है।

वास्तव में, कंपनी का कहना है कि उसने अपने टीके के लिए पहले से ही थोक पदार्थ की 900 मिलियन से अधिक खुराक का उत्पादन किया है, जिसमें लिपिड नैनोकणों में लेपित मैसेंजर आरएनए होता है। लेकिन यह स्पष्ट रूप से उन सभी खुराक को शीशियों में नहीं ले पाएगा और जहां उन्हें अगले साल से पहले जाने की जरूरत है।

इस सप्ताह विश्लेषकों के साथ एक कॉन्फ्रेंस कॉल पर, मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्टीफन बैंसेल ने देरी की तुलना “शुरुआती समस्याओं” से करते हुए इसे सबसे अच्छा बनाने की कोशिश की, क्योंकि मॉडर्न एक बुटीक से विस्तार करने का प्रयास करता है। एक वैश्विक वैक्सीन वितरण बिजलीघर के लिए कैम्ब्रिज, मैसाचुसेट्स में बायोटेक फर्म।

मॉडर्ना, उत्पादन में देरी करने वाली पहली वैक्सीन निर्माता नहीं है। जॉनसन एंड जॉनसन, एस्ट्राजेनेका पीएलसी और नोवावैक्स इंक – या उनके विनिर्माण साझेदारों – के पास सभी हिट प्रोडक्शन स्नैग हैं, जिन्होंने पिछले एक साल के दौरान अपने टीकों के रोलआउट को धीमा कर दिया है।

नोवावैक्स के सीईओ स्टेनली एर्क ने शुक्रवार को एक साक्षात्कार में कहा कि महामारी की शुरुआत में उनकी कंपनी की अपनी कोई फैक्ट्रियां नहीं थीं, और उन्हें आंतरिक और बाहरी उत्पादन सुविधाओं का एक नेटवर्क बनाना था। खरोंच जिन अन्य समस्याओं का सामना करना पड़ा, उनमें कीट कोशिकाओं में इसके टीके के उत्पादन के लिए आवश्यक फिल्टर और 4,000-लीटर बैग जैसी चीजों की कमी थी।

“प्रतीत होता है कि साधारण चीजें वैश्विक आपूर्ति से बाहर हो गईं,” एर्क ने कहा। लेकिन अब, उन्होंने कहा, ज्यादातर समस्याएं हल हो गई हैं और कंपनी और उसके सहयोगी अगले साल की शुरुआत तक एक महीने में 200 मिलियन खुराक का उत्पादन करने में सक्षम होना चाहिए।

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ब्लूमबर्ग

अंतर

एक कंपनी जिसे इस साल कम उत्पादन की समस्या हुई है वह है मॉडर्ना की वैक्सीन प्रतिद्वंद्वी फाइजर इंक, जो बायोएनटेक एसई के साथ साझेदारी करता है। फाइजर ने पहले ही 2.6 अरब खुराक का उत्पादन किया है और इस साल उनमें से 2 अरब भेज दिया है। इस सप्ताह की शुरुआत में इसने टीके की बिक्री के लिए अपने 2021 के पूर्वानुमान को बढ़ाकर 36 बिलियन डॉलर कर दिया, जिसमें अगले साल 4 बिलियन खुराक का उत्पादन करने की योजना है।

मॉडर्न के विपरीत, फाइजर जैसी विशाल कंपनियों के पास मौजूदा कारखाने हैं, जो आपूर्तिकर्ताओं के व्यापक आधार के साथ दीर्घकालिक संबंध हैं, साथ ही कई आपूर्ति-श्रृंखला विशेषज्ञ हर संभव योजना के लिए योजना बनाते हैं। नार्थ कैरोलिना स्टेट यूनिवर्सिटी के स्वास्थ्य प्रणाली विशेषज्ञ जूली स्वान ने कहा, जब उत्पादन अप्रत्याशित रूप से खराब हो जाता है, तो आकस्मिकता। स्वान ने कहा कि इसने फाइजर को मॉडर्न पर एक बड़ा फायदा दिया।

महामारी से पहले, फाइजर के पास पहले से ही एक वर्ष में 200 मिलियन वैक्सीन खुराक बनाने की क्षमता थी, जिसमें 10 देशों में 12 बायोलॉजिक्स और वैक्सीन-निर्माण सुविधाएं थीं। मॉडर्ना की अकेली फैक्ट्री नॉरवुड, मैसाचुसेट्स में एक प्लांट था, जिसने कोविड से पहले कभी भी बड़े पैमाने पर कुछ भी उत्पादन नहीं किया था।

बंसेल ने कहा कि मॉडर्न के पास महामारी से पहले यूरोप में अपनी व्यावसायिक टीम में एक भी कर्मचारी नहीं था।

“यह आश्चर्य की बात नहीं है कि अगर किसी को कोई समस्या थी, तो वह उन्हें होगी,” स्वान ने कहा। मॉडर्ना ने अपने टीके को शीशियों में डालने के लिए पूरी तरह से अनुबंध निर्माताओं पर भरोसा किया है, इस प्रक्रिया को भरने और खत्म करने के रूप में जाना जाता है। जबकि इससे उसे अधिक शॉट्स बनाने में मदद मिलती है, यह एक जटिल वेब भी बनाता है जिसे कंपनी को प्रबंधित करने की आवश्यकता होती है।

कड़ाई से विनियमित फार्मास्यूटिकल उत्पादों का उत्पादन करते समय प्रक्रियाएं सटीक होनी चाहिए, जिसका अर्थ है कि उन्हें विकसित करने में समय लग सकता है। हर कारखाने में, बाँझपन और सही खुराक के लिए खुराक का सावधानीपूर्वक परीक्षण किया जाना चाहिए।

और फिर शिपिंग और वितरण की जटिलताएं हैं। अमेरिका में, जहां इसकी अधिकांश खुराक साल की पहली छमाही में चली गई, संघीय सरकार ने कोविड शॉट्स देने के लिए देश के सबसे बड़े दवा वितरक मैककेसन कॉर्प को भुगतान किया। इसका मतलब है कि मॉडर्ना मुख्य रूप से अपनी वैक्सीन बनाने पर ध्यान केंद्रित कर सकती है। अब, जैसा कि अंतरराष्ट्रीय शिपमेंट की ओर मुड़ता है, मॉडर्ना और इसके ठेकेदार अत्यधिक विनियमित दवा उत्पाद के प्रमुख निर्यातक बन गए हैं। वे चुनौतियाँ तभी बढ़ेंगी जब मॉडर्ना बिना अच्छी तरह से विकसित बुनियादी ढाँचे के गरीब देशों में फैल जाएगी।

विदेशों में टीके वितरित करते समय, मॉडर्न को क्लियरिंग रीति-रिवाजों का समन्वय करना चाहिए, प्रमाणन प्रदान करना और डिलीवरी पर हस्ताक्षर करना, अन्य कार्यों के साथ, एक प्रवक्ता ने ब्लूमबर्ग को एक ईमेल में कहा। उन्होंने कहा कि कई खुराक पहली बार देशों में जा रही हैं और इस प्रक्रिया को सुचारू करने के लिए समय चाहिए।

शीशियों को भेजने से पहले पैकेज, परीक्षण और रिलीज करने की एक प्रक्रिया है, जिनमें से सभी को अधिक श्रमिकों की आवश्यकता होती है, उसने कहा। कंपनी ने प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए और लोगों को काम पर रखा है।

मॉडर्न को अभी भी इस साल अपने शॉट के $15 बिलियन से $18 बिलियन मूल्य की बिक्री की उम्मीद है और अगले साल और भी अधिक, यह दुनिया में सबसे अधिक बिकने वाले फार्मास्युटिकल उत्पादों में से एक है।

“फाइजर के पास पूरी दुनिया में सिर्फ असाधारण निर्माण है, इसलिए मॉडर्न ने जितना अच्छा किया है, वह डेविड की तरह है, जो कि विशाल गोलियत की तुलना में है फाइजर, ”हार्वर्ड वैज्ञानिक और एक शुरुआती मॉडर्न निवेशक टिम स्प्रिंगर कहते हैं, जो अभी भी शेयर रखते हैं। “यह असाधारण है।”

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ब्लूमबर्ग

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बच्चों की खुराक

मॉडर्न की पिछड़ी हुई अंतरराष्ट्रीय आपूर्ति श्रृंखला इसका एकमात्र हालिया झटका नहीं है। किशोरों और बच्चों के लिए बाजार में अपनी कोविड वैक्सीन प्राप्त करने में कंपनी फाइजर से और पीछे चल रही है। ऐसी चिंताएं हैं कि इसका शॉट, जो फाइजर एक की तुलना में अधिक एमआरएनए खुराक का उपयोग करता है, में दुर्लभ हृदय सूजन दुष्प्रभावों की थोड़ी अधिक दर हो सकती है।

मॉडर्ना का 12 से 17 वर्ष के बच्चों में वैक्सीन के प्राधिकरण के लिए आवेदन जून से खाद्य एवं औषधि प्रशासन में है, और एजेंसी बच्चों में दिल के दुष्प्रभावों की अपनी समीक्षा तब तक पूरी नहीं कर सकती जब तक मॉडर्न के अनुसार जनवरी। मॉडर्ना ने गुरुवार को कहा कि इसका अपना सुरक्षा डेटाबेस बच्चों में इसके टीके के लिए हृदय की सूजन का कोई बढ़ा हुआ जोखिम नहीं दिखाता है।

इसके विपरीत, फाइजर का टीका मई से 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए उपलब्ध है, और अक्टूबर में 5 से 11 बच्चों के लिए कम खुराक बेचने के लिए इसे अमेरिकी आपातकालीन मंजूरी मिली।

आगे जाकर, एंटीवायरल गोलियां उन लोगों में कोविड के टीकों की मांग को कम कर सकती हैं जो टीके लगाने से हिचकिचाते हैं। फाइजर ने शुक्रवार को कहा कि वह अपनी कोविड-19 गोली के लिए अमेरिका से मंजूरी मांगेगा। उच्च जोखिम वाले रोगियों के एक बड़े परीक्षण में दिन के उपचार ने नाटकीय रूप से अस्पताल में भर्ती होने और मौतों को कम कर दिया। इस रहस्योद्घाटन ने मॉडर्ना के शेयरों में लगभग 17% की पूर्ति की।

स्प्रिंगर मॉडर्न की पाइपलाइन के लिए काफी संभावनाएं देखता है, जिसमें फ्लू और कोविड के लिए एक संयोजन शॉट, एमआरएनए-आधारित कैंसर टीके और सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों के लिए एक एमआरएनए उपचार शामिल है जो वर्तमान से लाभ नहीं उठाते हैं। दवाएं।

उन प्रयासों को फलीभूत होने में वर्षों लग सकते हैं। अभी के लिए, मॉडर्न उन निवेशकों का सामना कर रहा है जो इस बात का प्रमाण खोज रहे हैं कि वह अपने मौजूदा उत्पाद को और अधिक वितरित कर सकता है।

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