Covid 19

बायोलॉजिकल ई ने बूस्टर खुराक के रूप में कॉर्बेवैक्स के तीसरे चरण के परीक्षण के लिए मंजूरी मांगी

बायोलॉजिकल ई ने बूस्टर खुराक के रूप में कॉर्बेवैक्स के तीसरे चरण के परीक्षण के लिए मंजूरी मांगी
फार्मा प्रमुख बायोलॉजिकल ई ने ड्रग रेगुलेटर ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया से कोविड वैक्सीन कॉर्बेवैक्स के चरण -3 नैदानिक ​​​​परीक्षण के संचालन के लिए अनुमोदन मांगा है। कंपनी ने कोविशील्ड या कोवैक्सिन टीके के साथ पूरी तरह से टीकाकरण करने वालों के लिए एकल बूस्टर खुराक के रूप में अनुमोदन मांगा है। केंद्रीय औषधि…

फार्मा प्रमुख बायोलॉजिकल ई ने ड्रग रेगुलेटर ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया से कोविड वैक्सीन कॉर्बेवैक्स के चरण -3 नैदानिक ​​​​परीक्षण के संचालन के लिए अनुमोदन मांगा है। कंपनी ने कोविशील्ड या कोवैक्सिन टीके के साथ पूरी तरह से टीकाकरण करने वालों के लिए एकल बूस्टर खुराक के रूप में अनुमोदन मांगा है।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) अपनी अगली बैठक में इस मामले पर चर्चा कर सकते हैं। एक प्रोटीन एंटीजन तकनीक पर आधारित है जो मेजबान कोशिका झिल्ली पर एंजियोटेंसिन कनवर्टिंग एंजाइम -2 (एसीई 2) रिसेप्टर को बांधता है और वायरस के प्रवेश की सुविधा प्रदान करता है। शरीर की अपनी कोशिकाएं संक्रमण से बचाने के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करती हैं।

जैविक ई। विषय विशेषज्ञ के बाद वयस्कों में चरण III तुलनित्र सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी परीक्षण आयोजित करने के लिए डीसीजीआई अनुमोदन प्राप्त किया। पिछले महीने चरण I और II नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा की समिति की समीक्षा। इसके अतिरिक्त, जैविक ईए को पिछले महीने बच्चों और किशोरों में CORBEVAX की सुरक्षा, प्रतिक्रियात्मकता, सहनशीलता और प्रतिरक्षण क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए चरण II / III अध्ययन शुरू करने की भी मंजूरी मिली।

फार्मा कंपनी ने आवेदन जमा किया है डीसीजीए से कॉर्बेवैक्स के चरण -3 नैदानिक ​​अध्ययन का संचालन करने की अनुमति।

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