Covid 19

फाइजर का कहना है कि 5 से 11 साल के बच्चों में इसकी कोविद वैक्सीन 91% प्रभावी है

फाइजर का कहना है कि 5 से 11 साल के बच्चों में इसकी कोविद वैक्सीन 91% प्रभावी है
फाइजर इंक। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन वेबसाइट पर पोस्ट किए गए एक ब्रीफिंग दस्तावेज़ के अनुसार, बायोएनटेक एसई के साथ विकसित किए गए कोविद शॉट, 5 से 11 वर्ष की आयु के छोटे बच्चों में रोगसूचक मामलों के खिलाफ 90.7% प्रभावी थे। फाइजर ने 26 अक्टूबर को होने वाली महत्वपूर्ण सुनवाई से पहले दस्तावेज़ पोस्ट…

फाइजर इंक। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन वेबसाइट पर पोस्ट किए गए एक ब्रीफिंग दस्तावेज़ के अनुसार, बायोएनटेक एसई के साथ विकसित किए गए कोविद शॉट, 5 से 11 वर्ष की आयु के छोटे बच्चों में रोगसूचक मामलों के खिलाफ 90.7% प्रभावी थे। फाइजर ने 26 अक्टूबर को होने वाली महत्वपूर्ण सुनवाई से पहले दस्तावेज़ पोस्ट किया, जहां एक सलाहकार पैनल बहस करेगा कि क्या छोटे बच्चों के लिए टीके को मंजूरी दी जानी चाहिए। ब्रीफिंग दस्तावेजों के अनुसार, प्रभावकारिता परिणाम लगभग 2,250 बच्चों के परीक्षण पर आधारित है। एफडीए के टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति के बाहरी विशेषज्ञ छोटे बच्चों में अपने कोविद वैक्सीन के आपातकालीन प्राधिकरण के लिए फाइजर और बायोएनटेक के आवेदन का मूल्यांकन करने के लिए बैठक करेंगे। यदि पैनल मंजूरी की सिफारिश करने के लिए वोट करता है और एफडीए सहमत होता है, तो यह नवंबर की शुरुआत तक छोटे बच्चों के लिए एक कोविद वैक्सीन उपलब्ध होने का मार्ग प्रशस्त कर सकता है। फाइजर और बायोएनटेक ने अक्टूबर की शुरुआत में छोटे बच्चों में अपने टीके के लिए आपातकालीन प्राधिकरण के लिए आवेदन किया, जब परीक्षण के आंकड़ों से पता चला कि कम खुराक वाले शॉट ने कोविद के खिलाफ एंटीबॉडीज को बढ़ाया। टीके की बच्चे की खुराक वयस्क खुराक का एक तिहाई है। अपने ब्रीफिंग दस्तावेजों में, फाइजर ने अमेरिकी नियामकों द्वारा अनुरोधित अध्ययन के विस्तार के हिस्से के रूप में परीक्षण में नामांकित अतिरिक्त 2,250 बच्चों से नया सुरक्षा डेटा भी जारी किया। डेटा में कोई नई सुरक्षा समस्या नहीं पाई गई और देखे गए दुष्प्रभाव वैक्सीन के साथ पहले देखे गए के अनुरूप थे। FDA के स्टाफ दस्तावेज़ बाद में पोस्ट किए जाने की उम्मीद है।

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