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डीजीसीआई ने बच्चों पर जैविक ई-जैब के चरण 2/3 परीक्षणों को मंजूरी दी

डीजीसीआई ने बच्चों पर जैविक ई-जैब के चरण 2/3 परीक्षणों को मंजूरी दी
त्वरित अलर्ट के लिए अब सदस्यता लें ) त्वरित अलर्ट के लिए अधिसूचनाओं की अनुमति दें | अपडेट किया गया : गुरुवार, 2 सितंबर, 2021, 0:10 नई दिल्ली, 01 सितम्बर: भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने बुधवार को हैदराबाद को अनुमति दे दी- सूत्रों ने कहा कि बायोलॉजिकल ई लिमिटेड कुछ शर्तों के साथ 5…

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चरण 2 और 3 क्लिनिकल परीक्षण ‘ए प्रॉस्पेक्टिव, रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो नियंत्रित, फेज -2/3 स्टडी टू इवैल्युएट सेफ्टी, रिएक्टोजेनिकिटी, टॉलरेबिलिटी’ शीर्षक वाले अनुमोदित प्रोटोकॉल के अनुसार आयोजित किए गए हैं। और बच्चों और किशोरों में कॉर्बेवैक्स वैक्सीन की इम्यूनोजेनेसिटी’, एक सूत्र ने कहा। परीक्षण देश में 10 साइटों पर आयोजित किया जाएगा। DCGI की अनुमति COVID पर विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) की सिफारिशों के आधार पर दी गई थी। -19. अब तक, स्वदेश में विकसित Zydus Cadila की सुई-मुक्त COVID-19 वैक्सीन ZyCoV-D को दवा नियामक से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ है, जिससे यह देश में १२-१८ वर्ष के आयु वर्ग में प्रशासित होने वाला पहला टीका बन गया है। इस बीच, 2 से 18 वर्ष के आयु वर्ग में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के चरण 2/3 नैदानिक ​​परीक्षणों का डेटा चल रहा है। भारत के दवा नियामक ने जुलाई में सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) को 2 से 17 साल के बच्चों पर कोवोवैक्स के चरण 2/3 परीक्षणों को कुछ शर्तों के साथ आयोजित करने की अनुमति दी।

जैविक ई का एंटी-कोरोनावायरस शॉट, कॉर्बेवैक्स, जो एक आरबीडी प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन है, वर्तमान में वयस्कों पर चरण 2/3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों से गुजर रहा है, सूत्रों ने पहले कहा था। जैसा कि केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने जून में घोषणा की थी, बायोलॉजिकल ई दिसंबर तक केंद्र सरकार को कॉर्बेवैक्स की 30 करोड़ खुराक की आपूर्ति करेगा। एक आधिकारिक बयान में कहा गया है कि हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता 30 करोड़ वैक्सीन खुराक आरक्षित करेगा। जैविक ई COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार को भारत सरकार द्वारा प्रीक्लिनिकल चरण से चरण 3 के अध्ययन तक समर्थन दिया गया है।

जैव प्रौद्योगिकी विभाग ने न केवल प्रदान किया है स्वास्थ्य मंत्रालय के एक बयान के अनुसार, 100 करोड़ रुपये से अधिक की अनुदान सहायता के रूप में वित्तीय सहायता, लेकिन अपने अनुसंधान संस्थान ट्रांसलेशनल हेल्थ साइंस टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट (टीएचएसटीआई), फरीदाबाद के माध्यम से सभी पशु चुनौती और परख अध्ययन करने के लिए जैविक ई के साथ भागीदारी की है। कहा गया।

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