Covid 19

कोविड के खिलाफ भारत का पहला mRNA वैक्सीन सुरक्षित पाया गया, दूसरे और दूसरे चरण के परीक्षणों के लिए मंजूरी मिली

कोविड के खिलाफ भारत का पहला mRNA वैक्सीन सुरक्षित पाया गया, दूसरे और दूसरे चरण के परीक्षणों के लिए मंजूरी मिली
पुणे स्थित जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स लिमिटेड (कंपनियों के एमक्योर समूह का हिस्सा) द्वारा विकसित कोरोनावायरस के खिलाफ भारत का पहला एमआरएनए वैक्सीन सुरक्षित पाया गया है और इसे भारत सरकार से हरी झंडी मिल गई है। भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) नैदानिक ​​परीक्षणों के चरण II और III में जाने के लिए।फर्म ने अपने पहले चरण…

पुणे स्थित जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स लिमिटेड (कंपनियों के एमक्योर समूह का हिस्सा) द्वारा विकसित कोरोनावायरस के खिलाफ भारत का पहला एमआरएनए वैक्सीन सुरक्षित पाया गया है और इसे भारत सरकार से हरी झंडी मिल गई है। भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) नैदानिक ​​परीक्षणों के चरण II और III में जाने के लिए।

फर्म ने अपने पहले चरण के परीक्षण का अंतरिम नैदानिक ​​डेटा केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ), भारत सरकार के राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण को प्रस्तुत किया था। “हमने चरण 1 परीक्षण (वैक्सीन, HGCO190) में तीन परीक्षण स्थलों (पुणे में दो और कोल्हापुर में एक) में 82 प्रतिभागियों को नामांकित किया था, जो पूरा हो चुका है। सुरक्षा डेटा काफी अच्छा था और चरण II और III परीक्षणों के लिए अनुमोदन दिया गया है जो अब अगले दो हफ्तों में शुरू होने की उम्मीद है, “जेनोवा बायोफर्मासिटिकल्स लिमिटेड के सीईओ डॉ संजय सिंह ने बताया द इंडियन एक्सप्रेस । वैक्सीन विषय विशेषज्ञ समिति ने अंतरिम चरण I डेटा की समीक्षा की और पाया कि अध्ययन के प्रतिभागियों में HGCO19 सुरक्षित, सहनीय और इम्युनोजेनिक था। जेनोवा ने प्रस्तावित चरण II और चरण III अध्ययन ‘ शीर्षक से प्रस्तुत किया, एक संभावित, बहु-केंद्र, यादृच्छिक, सक्रिय-नियंत्रित, पर्यवेक्षक-अंधा, चरण II अध्ययन मूल रूप से मूल्यांकन करने के लिए चरण III अध्ययन के बाद स्वस्थ विषयों में उम्मीदवार HGCO19 की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षण क्षमता ‘, जिसे DCG (I), CDSCO के कार्यालय द्वारा अनुमोदित किया गया था। अध्ययन चरण II में लगभग 10-15 साइटों और चरण III में 22-27 साइटों पर आयोजित किया जाएगा। जेनोवा ने इस अध्ययन के लिए जैव प्रौद्योगिकी विभाग-भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद नैदानिक ​​परीक्षण नेटवर्क साइटों का उपयोग करने की योजना बनाई है। डॉ सिंह ने कहा, “हमें 4,400 प्रतिभागियों के नामांकन की उम्मीद है।” डॉ सिंह ने कहा, “हमारा लक्ष्य है कि साल के अंत तक जल्द से जल्द वैक्सीन को रोल आउट किया जाए और शुरुआत में यह वयस्कों के लिए होगा, इससे पहले कि हम बच्चों के लिए एक पर काम करें।” उन्होंने कहा कि जेनोवा देश की वैक्सीन की आवश्यकता को पूरा करने के लिए अपनी विनिर्माण क्षमता को बढ़ाने में निवेश कर रही है।जेनोवा के एमआरएनए-आधारित कोविड -19 वैक्सीन विकास कार्यक्रम को जून 2020 में वापस, इंड सीईपीआई मिशन के तहत डीबीटी द्वारा आंशिक रूप से वित्त पोषित किया गया था। डीबीटी ने मिशन कोविड सुरक्षा – भारतीय कोविड -19 वैक्सीन विकास मिशन के तहत कार्यक्रम का समर्थन किया, जिसे किसके द्वारा कार्यान्वित किया गया था। जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी)। डीबीटी की सचिव और बीआईआरएसी की अध्यक्ष डॉ रेणु स्वरूप ने एक बयान में कहा, “यह बहुत गर्व की बात है कि देश का पहला एमआरएनए-आधारित टीका सुरक्षित पाया गया और भारत के औषधि महानियंत्रक ने द्वितीय चरण को मंजूरी दे दी है। और III परीक्षण। हमें विश्वास है कि यह भारत और दुनिया दोनों के लिए एक महत्वपूर्ण टीका होगा। यह हमारे स्वदेशी वैक्सीन विकास मिशन में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और भारत को नए वैक्सीन विकास के लिए वैश्विक मानचित्र पर स्थान देता है। ”

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