Covid 19

एफडीए पैनल बिडेन प्रशासन के कोविड बूस्टर योजना के लिए पहला महत्वपूर्ण परीक्षण है

एफडीए पैनल बिडेन प्रशासन के कोविड बूस्टर योजना के लिए पहला महत्वपूर्ण परीक्षण है
फाइजर वैक्सीन विषय की अतिरिक्त खुराक का समर्थन करने का निर्णय लेने के लिए एक सरकारी सलाहकार पैनल की बैठक हुई। यूएस एफडीए | कोरोनावाइरस टीका एपी | वाशिंगटन अंतिम बार 17 सितंबर, 2021 को 22:02 IST पर अपडेट किया गया अधिकांश अमेरिकियों को COVID-19 बूस्टर शॉट्स देने के लिए बिडेन प्रशासन की उलझी हुई…

फाइजर वैक्सीन

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की अतिरिक्त खुराक का समर्थन करने का निर्णय लेने के लिए एक सरकारी सलाहकार पैनल की बैठक हुई। यूएस एफडीए | कोरोनावाइरस टीका

एपी | वाशिंगटन

अंतिम बार 17 सितंबर, 2021 को 22:02 IST पर अपडेट किया गया

अधिकांश अमेरिकियों को COVID-19 बूस्टर शॉट्स देने के लिए बिडेन प्रशासन की उलझी हुई योजना को शुक्रवार को अपनी पहली बड़ी बाधा का सामना करना पड़ा। फाइजर वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक का समर्थन करने का फैसला करने के लिए सरकारी सलाहकार पैनल की बैठक हुई।

सरकार के अंदर और बाहर के वैज्ञानिकों को हाल के दिनों में विभाजित किया गया है बूस्टर की आवश्यकता है और उन्हें किसे प्राप्त करना चाहिए, और विश्व स्वास्थ्य संगठन ने अमीर देशों द्वारा तीसरे दौर के शॉट्स देने पर कड़ी आपत्ति जताई है, जब गरीब देशों के पास पहले के लिए पर्याप्त टीका नहीं है।

बाहरी विशेषज्ञों से बना पैनल, जो खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सलाह देता है, का वजन स्पष्ट मामले से कम था: जबकि शोध प्रतिरक्षा स्तर का सुझाव देता है उन लोगों में जिन्हें समय के साथ टीका लगाया गया है और बूस्टर इसे उलट सकते हैं, फाइजर वैक्सीन अभी भी गंभीर बीमारी और मृत्यु के खिलाफ अत्यधिक सुरक्षात्मक है, यहां तक ​​कि अत्यधिक संक्रामक डेल्टा संस्करण के प्रसार के बीच भी।

FDA विशेषज्ञों को एक बुनियादी प्रश्न पर मतदान करने के लिए निर्धारित किया गया था: क्या सबूत बताते हैं कि फाइजर बूस्टर 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए सुरक्षित और प्रभावी होगा? हां वोट की स्थिति में, एफडीए से फाइजर के शॉट के लिए बूस्टर को जल्दी से मंजूरी देने की उम्मीद है।

लेकिन यह प्रक्रिया में सिर्फ एक कदम है। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के सलाहकारों द्वारा अगले सप्ताह किसको और कब शॉट्स लेने चाहिए, इस पर अधिक कांटेदार सवाल। सीडीसी आम तौर पर समूह की सिफारिशों को अपनाता है, जो अमेरिकी टीकाकरण अभियानों के लिए नीति निर्धारित करता है।

समूह के कुछ सदस्यों ने स्पष्ट किया है कि वे तीसरी खुराक देने के पक्ष में हैं सभी वयस्कों के बजाय वृद्ध लोग, नर्सिंग होम के निवासी और फ्रंट-लाइन स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ता।

के लिए अलग एफडीए और सीडीसी निर्णयों की आवश्यकता होगी बूस्टर पाने के लिए मॉडर्ना या जम्मू-कश्मीर शॉट्स प्राप्त करने वाले लोग।

शुक्रवार की बैठक के रूप में डेल्टा संस्करण अमेरिकी मामलों और मौतों को वापस स्तर पर ले जाने के लिए जारी है। पिछली सर्दियों से देखा। इसने शीर्ष स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा वायरस के खिलाफ अमेरिकियों की सुरक्षा को किनारे करने के प्रयासों को तत्काल दिया है।

एफडीए के शीर्ष टीका नियामक डॉ पीटर मार्क्स ने स्वीकार किया सलाहकार पैनल के लिए प्रारंभिक टिप्पणी में तीव्र असहमति।

हम जानते हैं कि डेटा की व्याख्या करने में भिन्न राय हो सकती है, उन्होंने कहा। हम सभी अलग-अलग दृष्टिकोणों को डेटा के बारे में आवाज उठाने और चर्चा करने के लिए दृढ़ता से प्रोत्साहित करते हैं, जो जटिल और विकसित हो रहा है।

इज़राइल पहले से ही अपने नागरिकों को बूस्टर की पेशकश कर रहा है , और ब्रिटेन ने इस सप्ताह 50 से अधिक लोगों और कुछ अन्य कमजोर समूहों को उनकी दूसरी खुराक के छह महीने बाद उन्हें देना शुरू करने की योजना की घोषणा की।

दिन की पहली प्रस्तुति में, ब्रिटिश शोधकर्ता जोनाथन स्टर्न ने विभिन्न देशों में अलग-अलग समय पर टीके कितने प्रभावी हैं, यह दिखाने में चल रहे अध्ययनों के साथ कई समस्याएं रखीं।

हमें टीकाकरण के स्पष्ट अल्पकालिक लाभों से बहुत सावधान रहना चाहिए, उन्होंने कहा।

इजरायल के स्वास्थ्य अधिकारियों ने अपने अनुभव से डेटा प्रस्तुत किया जुलाई के अंत से लगभग 3 मिलियन वयस्कों को अतिरिक्त खुराक की पेशकश की जा रही है। सरकार ने उस संकेत के बाद प्रयास शुरू किया कि फाइजर वैक्सीन की सुरक्षा इस साल की शुरुआत में ९७% से गिरकर जुलाई तक ८५% हो गई। इज़राइल के स्वास्थ्य मंत्रालय के शेरोन अलरोय-प्रीइस ने कहा कि बूस्टर खुराक 60 और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए संक्रमण के खिलाफ सुरक्षा में 10 गुना सुधार करता है।

यह एक ताजा की तरह है वैक्सीन, सुरक्षा को मूल स्तर पर वापस लाना और इज़राइल को “चौथी लहर में गंभीर मामलों को कम करने में मदद करना,” उसने कहा।

राष्ट्रपति जो बिडेन के शीर्ष स्वास्थ्य सलाहकार , एफडीए और सीडीसी के प्रमुखों सहित, ने पहली बार एक महीने पहले व्यापक बूस्टर शॉट्स की योजना की घोषणा की, जिसमें 20 सितंबर के सप्ताह को एक सर्व-लेकिन-निश्चित प्रारंभ तिथि के रूप में लक्षित किया गया था। इसमें कहा गया है कि फाइजर और मॉडर्न टीके की दूसरी खुराक के आठ महीने बाद बूस्टर दिए जाएंगे। आंकड़ों का आकलन। कुछ विशेषज्ञों ने सवाल किया कि क्या बिडेन सरकारी वैज्ञानिकों से आगे निकलकर COVID-19 पर विज्ञान का पालन करने की अपनी प्रतिज्ञा तोड़ रहे थे।

इस सप्ताह की शुरुआत में, दो शीर्ष एफडीए वैक्सीन समीक्षक अंतरराष्ट्रीय वैज्ञानिकों के एक समूह में स्वस्थ लोगों में बूस्टर की आवश्यकता को खारिज करते हुए एक संपादकीय प्रकाशित करने में शामिल हुए। वैज्ञानिकों ने कहा कि निरंतर अध्ययन से पता चलता है कि डेल्टा संस्करण के बावजूद शॉट्स अच्छी तरह से काम कर रहे हैं।

संपादकीय दो सप्ताह बाद आया जब दो समीक्षकों ने सेवानिवृत्त होने की योजना की घोषणा की। एफडीए। उनमें से एक, डॉ मैरियन ग्रुबर ने शुक्रवार को अपनी प्रारंभिक टिप्पणी में अमेरिकी लोगों को सीधे संबोधित किया लेकिन अपनी सेवानिवृत्ति का कोई कारण नहीं बताया।

मेरे सभी कार्यों और मेरे 32 साल के एफडीए करियर पर निर्णय विज्ञान में आपके दिमाग में और आपके स्वास्थ्य और सुरक्षा के सर्वोत्तम हित में आधारित हैं, ग्रुबर ने कहा।

बिडेन बूस्टर योजना ने दुनिया के गरीब हिस्सों में टीके की भारी कमी को देखते हुए प्रमुख नैतिक चिंताओं को भी उठाया है। लेकिन प्रशासन ने तर्क दिया है कि यह योजना हमारी-या-उनकी पसंद नहीं है और यह नोट किया है कि अमेरिका शेष विश्व को बड़ी मात्रा में वैक्सीन की आपूर्ति कर रहा है।

अमेरिका ने पहले ही कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले कुछ लोगों के लिए फाइजर और मॉडर्न बूस्टर को मंजूरी दे दी है, जैसे कि कैंसर रोगी और प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता।

कुछ अमेरिकियों, स्वस्थ या नहीं, कुछ मामलों में केवल दिखावा करके और एक शॉट के लिए पूछकर, बूस्टर प्राप्त करने में कामयाब रहे हैं। और कुछ स्वास्थ्य प्रणालियां पहले से ही उच्च जोखिम वाले लोगों को अतिरिक्त खुराक की पेशकश कर रही हैं।

फाइजर को शुक्रवार को अपने टीके से प्रतिरक्षा का सुझाव देने वाले डेटा पेश करने की उम्मीद थी। ४४,००० लोगों के एक फाइजर अध्ययन ने दूसरी खुराक के दो महीने बाद रोगसूचक सीओवीआईडी ​​​​-19 के खिलाफ प्रभावशीलता ९६% दिखाई, लेकिन लगभग छह महीने में ८४% तक गिर गया था।

(इस रिपोर्ट के केवल शीर्षक और चित्र पर बिजनेस स्टैंडर्ड के कर्मचारियों द्वारा फिर से काम किया गया हो सकता है; शेष सामग्री स्वतः उत्पन्न होती है) एक सिंडिकेटेड फ़ीड से।)

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